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规章及规范性文件
规章及规范性文件
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关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告
2020-12-31
《国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》
2020-11-28
《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》
2020-11-28
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告
2020-10-27
国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020-10-21
国家卫生健康委办公厅关于印发体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范的通知
2020-09-22
医疗器械注册管理办法(2014)
2020-08-25
国家食品药品监督管理总局令第19号——医疗器械通用名称命名规则
2020-08-25
国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号——医疗器械临床试验质量管理规范
2020-08-26
国家食品药品监督管理总局令第29号——医疗器械召回管理办法
2020-08-26
国家食品药品监督管理总局令第33号——医疗器械标准管理办法
2020-08-26
互联网药品信息服务管理办法(2017修正)
2020-08-26
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