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规章及规范性文件
规章及规范性文件
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《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》
2023-06-29
《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
2023-05-29
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2021-07-30
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告
2021-07-30
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
2021-07-30
国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
2021-05-26
国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
2021-04-29
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-04-29
国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
2021-04-29
国家药品监督管理局关于医疗器械主文档登记事项的公告
2021-03-26
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
2021-01-26
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
2020-12-31
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