时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2021年第47号
文件属性：规范性文件
发文日期：2021年07月01日
生效日期：2021年07月01日
内容摘要：
为指导人工智能医用软件产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等，制定本原则。
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的.docx
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的.docx
京师珠海公众号
客服二维码