时 效 性：现行有效
发文机关：国家食品药品监督管理总局（已撤销）
文 号：国家食品药品监督管理总局令第19号
文件属性：部门规章
发文日期：2015年12月21日
生效日期：2016年04月01日
内容摘要：
《医疗器械通用名称命名规则》主要为了解决当时医疗器械名称相对混乱、误导识别、存在夸张绝对用语等问题，为建立一套以“规则—术语—数据库”为架构的医疗器械命名体系，推动研制、生产、流通、使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进、全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。自2016年4月1日起，医疗器械注册申请，注册申请人应当按照该规章拟定产品名称，医疗器械技术审评机构应当对产品名称予以审核规范。
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