时 效 性：现行有效
发文机关：国家食品药品监督管理总局（已撤销）
文 号：国家食品药品监督管理总局令第4号
文件属性：部门规章
发文日期：2014年07月30日
生效日期：2014年10月01日
内容摘要：
《医疗器械注册管理办法》规定了医疗器械注册、注册变更、延续注册、高风险医疗器械临床试验审批等事项的审批条件、工作程序和时限要求，明确了各级食品药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作的监督管理职责，对违反规定的情形设置了相应的行政处罚等。该部门规章于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。
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