时 效 性：现行有效
发文机关：国家食品药品监督管理总局（已撤销）
文 号：国家食品药品监督管理总局令第29号
文件属性：部门规章
发文日期：2017年01月05日
生效日期：2017年05月01日
内容摘要：
《医疗器械召回管理办法》包括总则、医疗器械缺陷的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则共六章三十七条内容，保留了2011年《医疗器械召回管理办法（试行）》的框架和主要内容，重点对召回的范围和个别操作程序作了补充和调整，强化了生产企业的主体责任和法律责任，加大了对违法违规行为的惩处力度。
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