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规章及规范性文件
规章及规范性文件
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国家食品药品监督管理总局令第33号——医疗器械标准管理办法
更新日期： 2020-08-26 浏览：603
2017-7-1医疗器械标准管理办法.doc
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关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准的公告
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告
国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告
关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告
关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告
关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告
《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 》
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》
《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
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