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《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》 更新日期: 2020-11-28 浏览:1545

性:现行有效

发文机关:国家药品监督管理局药品审评中心

文    号:2020年第41号

文件属性:规范性文件

发文日期:2020年11月19日

生效日期:2020年11月19日

 

内容摘要

为鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《药品注册管理办法》,借鉴国际经验,结合我国药品审评工作实践,制定本指导原则。


药品附条件批准上市技术指导原则(试行).docx


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