关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告
时 效 性:现行有效
发文机关:国家药品监督管理局
文 号:2024年第49号
文件属性:规范性文件
发文日期:2024年04月19日
施行日期:2024年04月19日
内容摘要:
为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年 第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。现将有关事项公告如下: