时 效 性：现行有效
发文机关：国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会
文 号：国家市场监督管理总局、中华人民共和国国家卫生健康委员会公告2020年底41号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2020年03月14日
生效日期：2020年03月14日
内容摘要：
《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》是为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集而制定，对于医疗器械拓展性临床试验的范围、提出、备案、数据提交等方面均有规定。
国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告.doc
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