时 效 性：现行有效
发文机关：国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会
文 号：国家市场监督管理总局、中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号
文件属性：部门规章
发文日期：2018年08月13日
生效日期：2019年01月01日
内容摘要：
医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，是强化医疗器械全生命周期科学监管，提高监管成效的重要举措。该规章对严防严控医疗器械产品风险、保护公众用械安全，具有重要意义。
国家市场监督管理总局、中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号——医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.doc
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