时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局药品审评中心
文 号：国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第21号
文件属性：规范性文件
发文日期：2021年03月03日
生效日期：2021年03月03日
内容摘要：
为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》的通告.docx
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