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《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》 更新日期: 2021-03-26 浏览:950

性:现行有效

发文机关:国家药品监督管理局药品审评中心

   号:国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第22号

文件属性:规范性文件

发文日期:2021年03月03日

生效日期2021年03月03日

 

内容摘要:

为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。



国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的通告.docx


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