时 效 性:现行有效
发文机关:国家药品监督管理局药品审评中心
文 号:国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第22号
文件属性:规范性文件
发文日期:2021年03月03日
生效日期:2021年03月03日
内容摘要:
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的通告.docx