时 效 性：现行有效
发文机关：国家市场监督管理总局
文 号：国家市场监督管理总局令第84号
文件属性：部门规章
发文日期：2023年09月27日
生效日期：2024年01月01日
内容摘要：
《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行。办法强化药品经营和使用全过程全环节监管，进一步明确各层级药品监管部门的职责划分，明晰跨区监管责任，丰富行政处理措施，明确行刑纪衔接等要求。办法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。
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