时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局药品审评中心
文 号：2023年第53号
文件属性：其他文件
发文日期：2023年10月18日
实施日期：2024年10月18日
内容摘要：
为规范和指导脂质体药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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