时 效 性:现行有效
发文机关:国家药监局药审中心
文 号:2023年第53号
文件属性:其他文件
发文日期:2023年10月16日
生效日期:2023年10月16日
内容摘要:
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行).pdf