时 效 性：尚未生效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国家药品监督管理局公告2021年第65号
文件属性：规范性文件
发文日期：2021年05月07日
生效日期：2021年12月01日
内容摘要：
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》。另国家药品监督管理局在发布公告公开该规范全文时，还就实施问题做了有关规定。比如：药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号).doc
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