国家药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告 - 规章及部门规范性文件 - 医药法规 - 医药健康法律事务 - 专业领域

国家药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告 更新日期： 2021-01-26 浏览：700

时效性：现行有效

发文机关：国家药品监督管理局

文号：国家药品监督管理局公告2021年第8号

文件属性：部门规范性文件

发文日期：2021年01月12日

生效日期：2021年01月12日

内容摘要：

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。

各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。