时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局药审中心
文 号：国家药品监督管理局通告2020年第29号
文件属性：规范性文件
发文日期：2020年10月09日
生效日期：2020年10月09日
内容摘要：
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》。
10-09国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告.doc
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