《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》

《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》 更新日期： 2023-12-01 浏览：260

时效性：现行有效

发文机关：国家药品监督管理局药品审评中心

文号：/

文件属性：规范性文件

发文日期：2023年11月03日

生效日期：2023年11月03日

内容摘要：

为规范药品审评中心（以下简称“药审中心”）的临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》（2020 年第 5 号通告）等规定，制定本工作程序。