时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局药品审评中心
文 号：药监综药管〔2020〕9号
文件属性：规范性文件
发文日期：2021年06月25日
生效日期：2021年06月25日
内容摘要：
为指导我国已上市生物制品药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告.pdf
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