2021年5月19日上午,京师律所医药与生命科学法律团队邀请到广州领晟医疗科技有限公司(以下简称领晟医疗)国际业务高级经理张淼、美国吉马莱博有限公司(以下简称美国Gyma)国内办事处首席代表钭勇亮莅临京师律所,共同举办了一场“跨境药品许可License-in”为主题的沙龙分享会,畅谈创新药项目的主要模式之一—License-in以及如何更好地帮助药企做好License-in的法律服务工作。
欢迎词前合影
会议现场
沙龙伊始,领晟医疗国际业务高级经理张淼为大家分享了该公司在License-in注册和项目管理方面的经验,并探讨了License项目的临床试验以及管理产品的上市推广和学术推广等问题。据介绍,广州领晟医疗科技有限公司是国内最早开展License-in的团队之一,领晟医疗公司成立于2012年, 是一家专注于全球创新医药产品和技术的合作与引进,从事新靶点创新药物研发的科研型企业。目前,领晟医疗公司的研发管线中已有12个新药项目,覆盖肿瘤、消化科等重大的慢性疾病领域以及老龄化相关的专科疾病,如骨科和眼科,其中1项已上市品种,7项临床阶段新药品种。公司科研和临床团队具有丰富的药物研发经验,从2015年开始公司已成功推动4项1类新药的临床申请和1项上市申请,拥有发明专利22项,其中授权专利13项,PCT专利1项。
领晟医疗国际业务高级经理张淼
随后,京师律所医药与生命科学法律事务部主任戴汇瑜律师向与会人员介绍了律师团队的主要成员情况以及团队主要专注的法律服务领域。目前,团队主要专注于医药与医疗健康业务、投资、兼并收购业务以及综合公司业务。其中,团队深耕医药大健康领域多年,大部分律师成员具有医学、药学学术背景与医药行业从业背景,主要为医学、药学NGO与医药企业提供法律服务;团队还服务国内医药行业商会、学会、协会,为其提供合规性、日常法律性、内部制度建设等服务;团队服务多家著名医药集团、医药研发机构、医疗器械公司、医疗机构、医疗大健康类投资机构,为其提供包括企业新设股权、日常经营、投融资、兼并、知识产权布局等法律服务内容;团队熟悉食品、药品、医疗器械及化妆品的国内监管、注册要求,密切关注医药及医疗方面法律法规的最新动态,积极参与医药行业执法、立法建议活动。
此外,团队在投资及并购业务领域也积累了多年的经验,为众多国有企业以及民营企业在中国境内的投资、兼并收购提供法律服务。同时,团队深入了解不同客户行业背景及其特有的内部治理运作模式,为客户在设立、运营、对外交往等过程中涉及的法律需求提供有针对性的解决方案,包括但不限于提供企业内部治理结构设计及相关法律风险防范的建议。
与会嘉宾们对京师律所医药与生命科学法律团队在医药大健康领域作出的法律服务工作给予了肯定,并表示期待今后能强强联手,互惠互利,推进彼此间的深度合作。
京师律所医药与生命科学法律事务部主任戴汇瑜律师
接下来,在戴汇瑜主任律师的主持下,围绕“跨境药品许可License-in”这一主题,参会成员们展开了热烈的讨论与交流。
其中,来自美国Gyma公司国内办事处首席代表钭勇亮先生也向与会者分享了中国制药企业如何拓展美国仿制药市场的相关探讨。据介绍,美国Gyma公司成立于1951年,是一家以欧洲、印度、中国原料药供应商为主的美国销售代理公司。总部在纽约长岛,在欧洲、印度、中国设有办事处,国内办事处2012年11月注册成立。自2014年度起,公司每年从中国的研发采购金额达数千万人民币;公司业务主要集中于美国仿制药市场,支持制剂客户在美国首仿成功的制剂产品30多个;该公司具有良好的市场信誉,没有任何银行贷款;在制剂领域,目前已签署的美国ANDA合作协议有近60个。同时,钭勇亮先生表示非常期待此类沙龙能够定期举办,并为沙龙能够越办越好提供了建议。
美国Gyma公司国内办事处首席代表钭勇亮
参观律所
会后,与会人员在戴汇瑜律师的陪同下参观了京师律师大厦,包括京师律所党建文化长廊、行政服务大厅、四合院等具有京师律所特色的区域。参观过程中,戴汇瑜律师就京师律所的发展、社团及党建工作等基本情况作了简要介绍,最后,大家在热烈融洽的交谈中结束了本次沙龙活动并合影留念。
合影留念