时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局综合司
文 号：药监综药管〔2025〕67号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年11月21日
生效日期：2025年11月21日
内容摘要：
为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作，指导药品监管部门科学开展检查工作，国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》，现印发给你们，请遵照执行，并就有关工作要求通知如下：
2国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知.docx
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