国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国家药监局公告2025年第107号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2025年11月04日
生效日期：2026年11月01日
内容摘要：
为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。
3国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告.docx
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