国家卫生健康委员会 国家疾病预防控制局关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家卫生健康委、国家疾控局
文 号：2026年第4号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年4月30日
生效日期：2026年4月30日
内容摘要：
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）将于2026年5月1日贯彻实施，为规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步，保障医疗质量安全，现将有关事宜公告如下
一、合理选择技术路径或药械路径
二、提升临床研究备案和临床转化应用审批的质量和效率
三、规范临床研究的组织实施
四、加强受试者权益保护
五、积极稳妥推进临床转化应用
六、严惩数据造假行为
2.国家卫生健康委员会 国家疾病预防控制局关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告.pdf
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