时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2026年第3号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年01月5日
生效日期：2026年01月5日
内容摘要：
为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告.docx
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告.docx
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