2025年3月6日,广东省药品监督管理局发布粤药监妆罚〔2025〕2001号、粤药监妆罚〔2025〕2002号行政处罚决定信息公开表。两家化妆品生产公司因“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品”受到罚款、责令停产停业、吊销化妆品生产许可证等行政处罚,公司法定代表人10年内禁止从事化妆品生产经营活动!
律师提醒
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法律红线与责任到人
合规即生存:企业因“半成品污染”“留样不足”等被重罚,暴露漠视《化妆品生产质量管理规范》核心条款(如洁净车间、物料管理)。需对照105项检查要点逐项排查,避免触碰法律红线。
高管连带责任:法定代表人、质量负责人被禁业10年,体现“处罚到人”趋势。建议明确岗位职责,签署责任书,建立内部追责机制。
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违法成本高昂
资格清零风险:吊销许可证、暂停经营将导致订单流失、商誉崩塌,中小企业或“一罚致命”。
信用惩戒连锁反应:纳入监管“黑名单”后,融资、投标、合作均受限。
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合规策略 建议
委托生产双责:委托方需监督代工厂合规,协议中细化质量条款并定期审计。
应对突击检查:模拟检查流程,重点排查实验室、批记录等高频违规点;整改须闭环管理。
技术赋能合规:用区块链存证生产数据,构建“法律+技术”双重防线。
总结:强监管时代,企业需将合规内化为核心竞争力,通过合规差距分析、设立合规委员会等主动风控,避免成为处罚案例主角。
附件:
行政处罚决定信息公开表(粤药监妆罚〔2025〕2001号).pdf
行政处罚决定信息公开表(粤药监妆罚〔2025〕2002号).pdf
车秋峰 律师
北京市京师(青岛)律师事务所律师,美业法律服务中心主任,青岛市消费者权益保护委员会律师团成员。执业以来,专注于美业法律业务,致力于为美容美发行业企业提供全方位的法律支持,确保企业在合规与风险防控中稳健发展。擅长根据法律法规及行业准则,结合企业不同发展阶段,量身定制并持续优化公司治理结构,助力企业实现长期稳定发展。擅长通过谈判、诉讼等多种方式,高效解决公司运营中涉及的各类纠纷,为企业保驾护航。
业务专长:医疗美容服务合同纠纷、合同审查及风险防控、劳动争议纠纷、公司治理相关纠纷、公司刑事法律风险防范
文稿:京师青岛美业法律服务中心
车秋峰