时 效 性：现行有效
发文机关：广东省药品监督管理局
文 号： 2021年第17号
文件属性：规范性文件
发文日期：2021年03月12日
生效日期：2021年03月12日
内容摘要：
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）（以下简称《办法》）实施以来，国家药品监督管理局对医疗器械不良事件监测信息化工作非常重视，搭建了国家医疗器械不良事件监测信息系统（以下简称信息系统），并连续两年将医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人）（含一类、二类和三类医疗器械生产企业和境外注册人）在信息系统的注册率纳入地方政府药品安全考核指标。为督促我省持有人做好2021年医疗器械不良事件监测工作，故发布本通告。
京师珠海公众号
客服二维码