国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年08月01日
生效日期：2025年07月28日
内容摘要：
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起施行。
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告.docx
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