国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：2025年第23号
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年06月23日
生效日期：2025年06月23日
内容摘要：
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录.docx
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