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国家药监局关于适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告 更新日期: 2024-11-28 浏览:0

国家药监局关于适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告

 

 

:现行有效

发文机关:国家药品监督管理局

   :国家药品监督管理局公告2024年第139号

文件属性:规范性文件

发文日期2024年11月18日

生效日期2024年11月18日

 

内容摘要

为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下简称E11A指导原则)。现将有关事项公告如下。

5.国家药监局关于适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告.docx


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