时 效 性:现行有效
发文机关:国家药监局综合司
文 号:法规文件 / 规范性文件
文件属性:部门规范性文件
发文日期:2024年10月08日
生效日期:2024年10月08日
内容摘要:
为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知.docx