国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国药监械管〔2024〕20号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2024年07月30日
生效日期：2024年07月30日
内容摘要：
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知.doc
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