国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告
时 效 性：现行有效
发文机关：国家药品监督管理局
文 号：国家药监局公告2024年第70号
文件属性：部门规范性文件
发文日期：2024年06月04日
生效日期：2024年06月04日
内容摘要：
《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。其中，对于附录第25条和35条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在2027年1月1日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。加快推进了血液制品生产、检验等环节信息化建设，督促血液制品生产企业提高质量管理水平，进一步保障血液制品质量安全。
国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告（2024年第70号）(1).doc
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