《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》
时 效 性:尚未生效
发文机关:国家药品监督管理局
文 号:国家药监局公告2024年第59号
文件属性:其他文件
发文日期:2024年05月10日
生效日期:2024年09月01日
内容摘要:
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等要求将有关事项公告。《公告》提出了分类信息化建设、指导省级药品监管部门分类界定工作、细化分类指导原则以及分类目录动态调整的原则性要求等相关内容。
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号).doc