时 效 性：现行有效
发文机关：国家药监局
文 号：2026年第25号
文件属性：规范性文件
发文日期：2026年6月30日
施行日期：2026年8月1日
内容摘要：
为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。本通告自2026年8月1日起实施。
特此通告。
3.国家药监局关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告（2026年第25号）.pdf
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