时 效 性：现行有效
发文机关：中国食品药品检定研究院
文件属性：规范性文件
发文日期：2025年07月14日
生效日期：2025年08月01日
内容摘要：
为落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，进一步优化药品注册细化药品注册检验技术要求，更好发挥药品审评审批的技术支撑作用，促进高效能监管和产业高质量发展，经国家药监局批准，现发布《药品注册检验工作规范（2025年修订版）》，自2025年8月1日起实施。
中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告.pdf
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